1、能够去办理这个证明的首先条件必须是已经拿到医疗器械生产企业许可证，和医疗器械注册证了。因为办理这个证明就是文件齐全，带齐资料办理，速度还是比较快的，也没有什么困难。可以是通过网上自助办理，也可以在咨询完相关部门后，带齐所需资料，自行去相关部门办理。建议有网上自助办理的地方还是选择网上自助办理，比较方便省时。
2、第一步，登录药监局网上申请平台。（企业所在市级的食品药品监督管理局的网站，上网一查就知道）。选择企业用户，首次使用需要先注册用户再登录。根据步骤一步一步走。注册登录后，开始办理网上申请。
3、填写网上申请。
4、上传相应资料。所需资料有：医疗器械生产企业许可证（原件扫描上传或者原件和复印件亲临办理），医疗器械注册证（原件扫描上传或者原件和复印件亲临办理），医疗器械产品销售证明书（原件加盖公司公章和法人签字），医疗器械产品出口销售证明书申请表（原件加盖公司公章和法人签字，这份申请表是网上下载打印出来），自我保证声明（原件加盖公司公章和法人签字，这份声明在取证时才需要）。共5个资料，各一份。
5、全部上传提交之后，等待申请通过。不管是网上办理或者现场办理都会在办理后收到一个受理号。保存好受理号。这个证明是需要收费的，费用好像几百块。
6、申请通过后，凭着受理号和加盖公司公章的《自我保证声明》去相关部门的窗口领证即可。
