ISO9001认证如何进行设计和开发确认

1、应当进行必要的鉴定试验并获得结果。鉴定一般由权威部门负责主持，邀请有关专家参加，对设计文件和整个设计开发活动（包括质量控制活动）以及鉴定试验情况进行独立的评价，然后得出鉴定结论。按有关法律法规规定，没有通过鉴定的产品，是不允许进人市场的。特别是实施生产许可证等产品准入制度管理的新产品，如药品、机电产品等，必须在投放市场前进行鉴定。

2、确认的结果及任何必要措施（例如确认过程中发现的问题、所需采取的纠正措施等）必须予以记录并保持。如果是鉴定，鉴定报告更是必须长期保存的。